Pohjois-Karjalassa kaikille vastasyntyneille tarjotaan uutta pistosta, joka ehkäisee sairautta olematta rokote

Hyvinvointialueet ovat aloittaneet vastasyntyneiden rokottamisen uudella vasta-aineella, jota käytetään Suomessa ensi kertaa.

Nirsevimabin on osoitettu antavan tehokkaan suojan hengitystiesairautta aiheuttavaa RS-virusta vastaan. Suojan kerrotaan kestävän vähintään viisi kuukautta eli käytännössä talven epidemiakauden ajan.

Vaikka taudilta suojaava aine annetaan kuten rokote ja sen myyminen on valmistajalleen rokoteliiketoimintaa, ainetta ei luokitella rokotteeksi.

– Kansankielellä se voi olla rokote, mutta vaikutus ja periaate ovat erilaisia, toteaa Siun soten lastenkeskuksen ylilääkäri Virpi Sidoroff.

^{Rokotteessa annetaan} heikennettyä taudinaiheuttajaa tai viruksen pintaproteiinia, jota vastaan elimistö kehittää vasta-aineita.

Nirsevimabi puolestaan on vasta-aine, joten elimistön ei tarvitse kehittää vasta-ainetta, Sidoroff selittää.

– Vastasyntyneet eivät pystyisi vasta-aineita tekemään riittävän nopeasti.

^{Pohjois-Karjalassa} rokottaminen aloitettiin tällä viikolla. Vastasyntyneet saavat nirsevimabia pistoksella sairaalan kotiinlähtötarkastuksessa.

Pistos on maksuton ja siitä voi kieltäytyä. Sidoroff muistelee, että Pohjois-Karjalassa rokotekattavuus on yli 90 prosenttia. Hän arvelee, että sama tai hieman pienempi osuus ottaisi nirsevimabia.

Vastasyntyneiden lisäksi ainetta tarjotaan enintään kolme kuukautta vanhoille sekä riskiryhmiin kuuluville alle 1-vuotiaille.

Ylilääkäri Sidoroff arvioi vastaanottotyönsä lomassa, että nirsevimabia tarjottaisiin Pohjois-Karjalassa 500–600 vauvalle epidemiakauden aikana.

– RS-virukseen ei synny pitkäaikaista immuniteettiä, kuten vaikka vesirokkoon. Huonolla tuurilla viruksen voi sairastaa kauden alussa lokakuussa ja lopussa maaliskuussa.

^{Pohjois-Karjalassa} 30–40 pientä lasta joutuu sairaalaan RSV-taudin takia joka vuosi, toteaa Siun sote tiedotteessaan.

Koko maassa sairaalaan joutuu RSV:n takia tuhat vauvaa vuosittain, kerrotaan hyvinvointialueiden tiedotteissa. THL on puolestaan esittänyt, että vaihteluväli olisi peräti 900–2 000 vauvaa vuosittain.

HUS kertoo, että alle kolme kuukautta vanhoista RSV-potilaista teholle joutuu 15 prosenttia.

On tavanomaista, että vauvat saavat sairaalassa lisähappea tai muuta henkitystukea RSV:n vuoksi.

Ylilääkäri Sidoroff kertoo, että leikki-ikäisillä sairaalakeikat voivat jäädä yhteen yöhön, mutta vastasyntyneet kotiutuvat harvemmin alle kolmessa päivässä. Sairaalahoito voi kestää esimerkiksi 5–10 päivää.

Virpi Sidoroff kertoo, että Pohjois-Karjalassa RSV ei ole aiheuttanut lasten kuolemia.

^Nirsevimabi sai myyntiluvan EU:ssa kaksi vuotta sitten. Laajemmin sitä käytettiin ensi kertaa viime talvena. Suurimmat maat olivat valmistajan mukaan USA, Ranska, Saksa ja Espanja.

Kauppanimellä Beyfortus myytävän aineen kehittivät ranskalainen Sanofi ja ruotsalainen Astra Zeneca.

Yliopiston Apteekissa yksi millilitra Beyfortusta maksaa 666 euroa. Aine myydään ruiskussa.

– Se on ulosmyyntihinta, meillä on tukkuhinta, toteaa Sanofi Oy:n toimitusjohtaja Ritva Lehtonen, joka on lääkejätin maajohtaja.

^{Hyvinvointialueet} maksavat valmisteet omasta budjetistaan.

Sanofi Oy:n rokoteliiketoiminnasta vastaava Lehtonen kertoo, että valmiste maksaa saman verran kaikille hyvinvointialueille.

Hintaa ei haluta kertoa julkisuuteen.

– Se on luottamuksellinen Palko-prosessiin kuuluva sopimus.

Palko tarkoittaa Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvostoa, joka perustettiin noin kymmenen vuotta sitten.

Neuvosto toimii sosiaali- ja terveysministeriön alaisuudessa, ja sen puhelinvaihteen numero on sama kuin valtioneuvoston.

Beyfortus-pistos annetaan vauvoille Palkon suosituksesta mutta suppeammalle joukolle kuin valmistaja esitti.

^{THL:n ylilääkäri} Hanna Nohynek ei muista, että "passiivista immunisaatiota" olisi aiemmin annettu väestötasolla ilman THL:n suositusta.

Vastaavia pitkävaikutteisia vasta-aineita ei ole aiemmin ollut markkinoilla.

– Aiemmin vakavan RSV:n riskiryhmiin kuuluville pienille lapsille on annettu lyhytvaikutteisempaa vasta-ainetta. Annosmäärät olivat paljon pienempiä, ja niiden antamisesta päättivät lastenlääkärit, Nohynek kertoo.

Nirsevimabi luokitellaan lääkkeeksi, joten sen arviointi kulkee Fimean ja Palkon kautta, selittää professori Nohynek, joka lukeutuu johtaviin rokoteasiantuntijoihin.

– Aktiiviseen immunisaatioon tarkoitetut rokotteet menevät normaalisti THL:n arvion kautta ja päätyvät myönteisessä tapauksessa osaksi kansallista rokotusohjelmaa ja valtion maksettavaksi.

^{Netissä nirsevimabista} puhutaan jo mahdollisena hoitona autismiin.

Johtaja Ritva Lehtonen huomauttaa, että netissä keskustellaan kaikenlaista, eikä yhtiöllä ole dataa sellaisten puheiden tueksi.

– Pitäydyn valmisteyhteenvedossa. Riskianalyysi on tehty, ja valmisteyhteenvedosta näkee profiilin.

Autismiliiton asiantuntija Pia-Maria Topi kuulee nirsevimabista ensi kertaa ja suhtautuu keskusteluun lähtökohtaisesti kriittisesti.

– Autismin syitä ei vielä tiedetä.

Topi sanoo, että autismi on osa luonnollista neurodiversiteettiä, eikä jotain, mikä pitäisi ikään kuin parantaa pois.